Anvisa determina apreensão de lote do Mounjaro e suspende atividades de farmácia de manipulação

Agência identificou indícios de falsificação em lote do medicamento Mounjaro e proibiu a comercialização de preparações da Derme Ervas por irregularidades na venda de produtos manipulados.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (30), a apreensão de um lote do medicamento Mounjaro após identificar indícios de falsificação em unidades do produto. A Agência também determinou a suspensão da fabricação, comercialização, divulgação e uso de preparações magistrais produzidas pela Derme Ervas Farmácia de Manipulação Ltda., devido a irregularidades constatadas durante fiscalização.

As medidas têm como objetivo proteger a saúde dos consumidores e garantir que medicamentos comercializados no país atendam às normas sanitárias.

Lote do Mounjaro apresenta indício de falsificação

Segundo a Anvisa, a empresa Eli Lilly do Brasil Ltda., responsável pelo registro do Mounjaro no Brasil, comunicou a identificação no mercado de uma unidade com características incompatíveis com seus registros oficiais.

A apreensão envolve exclusivamente o produto com:

• Medicamento: Mounjaro;
• Lote: D881474;
• Número de série: 302199651396.

Embora o lote exista nos sistemas da fabricante, o número de série informado é incompatível, indicando suspeita de falsificação.

Por esse motivo, a Anvisa determinou que essas unidades sejam apreendidas e proibiu sua distribuição, comercialização e utilização.

Orientações para consumidores e profissionais de saúde

A Anvisa recomenda que medicamentos sejam adquiridos apenas em farmácias regularizadas, sempre na embalagem original e acompanhados de nota fiscal.

Caso haja suspeita de falsificação, a orientação é:

• Não utilizar o medicamento;
• Entrar em contato com a empresa responsável pelo registro do produto para verificar sua autenticidade;
• Informar o caso às autoridades sanitárias, quando necessário.

Farmácia de manipulação tem atividades suspensas

Na mesma decisão, a Anvisa determinou a suspensão de todas as preparações magistrais elaboradas pela Derme Ervas Farmácia de Manipulação Ltda.

De acordo com a Agência, foi constatado que a empresa comercializava e divulgava produtos manipulados padronizados e não individualizados por meio de seu site, prática que contraria a legislação sanitária brasileira.

A irregularidade infringe normas previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67/2007 e na Lei nº 6.360/1976, que regulamentam a manipulação e comercialização desse tipo de medicamento.

Com a medida, os produtos da empresa não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos ou divulgados até nova determinação da Anvisa.

Medidas visam proteger a saúde pública

As decisões reforçam a atuação da Anvisa no combate à circulação de medicamentos irregulares e na fiscalização de estabelecimentos que atuam no setor farmacêutico.

A Agência orienta consumidores a sempre verificar a procedência dos medicamentos e evitar compras em estabelecimentos ou canais não autorizados.