Agência identificou indícios de falsificação em lote do medicamento Mounjaro e proibiu a comercialização de preparações da Derme Ervas por irregularidades na venda de produtos manipulados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (30), a apreensão de um lote do medicamento Mounjaro após identificar indícios de falsificação em unidades do produto. A Agência também determinou a suspensão da fabricação, comercialização, divulgação e uso de preparações magistrais produzidas pela Derme Ervas Farmácia de Manipulação Ltda., devido a irregularidades constatadas durante fiscalização.
As medidas têm como objetivo proteger a saúde dos consumidores e garantir que medicamentos comercializados no país atendam às normas sanitárias.
Lote do Mounjaro apresenta indício de falsificação
Segundo a Anvisa, a empresa Eli Lilly do Brasil Ltda., responsável pelo registro do Mounjaro no Brasil, comunicou a identificação no mercado de uma unidade com características incompatíveis com seus registros oficiais.
A apreensão envolve exclusivamente o produto com:
- Medicamento: Mounjaro;
- Lote: D881474;
- Número de série: 302199651396.
Embora o lote exista nos sistemas da fabricante, o número de série informado é incompatível, indicando suspeita de falsificação.
Por esse motivo, a Anvisa determinou que essas unidades sejam apreendidas e proibiu sua distribuição, comercialização e utilização.
Orientações para consumidores e profissionais de saúde
A Anvisa recomenda que medicamentos sejam adquiridos apenas em farmácias regularizadas, sempre na embalagem original e acompanhados de nota fiscal.
Caso haja suspeita de falsificação, a orientação é:
- Não utilizar o medicamento;
- Entrar em contato com a empresa responsável pelo registro do produto para verificar sua autenticidade;
- Informar o caso às autoridades sanitárias, quando necessário.
Farmácia de manipulação tem atividades suspensas
Na mesma decisão, a Anvisa determinou a suspensão de todas as preparações magistrais elaboradas pela Derme Ervas Farmácia de Manipulação Ltda.
De acordo com a Agência, foi constatado que a empresa comercializava e divulgava produtos manipulados padronizados e não individualizados por meio de seu site, prática que contraria a legislação sanitária brasileira.
A irregularidade infringe normas previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67/2007 e na Lei nº 6.360/1976, que regulamentam a manipulação e comercialização desse tipo de medicamento.
Com a medida, os produtos da empresa não podem ser fabricados, vendidos, distribuídos ou divulgados até nova determinação da Anvisa.
Medidas visam proteger a saúde pública
As decisões reforçam a atuação da Anvisa no combate à circulação de medicamentos irregulares e na fiscalização de estabelecimentos que atuam no setor farmacêutico.
A Agência orienta consumidores a sempre verificar a procedência dos medicamentos e evitar compras em estabelecimentos ou canais não autorizados.
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