Anvisa aprova medicamento injetável semestral para prevenção do HIV no Brasil

Prevenção do HIV: a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda feira, 12 de janeiro, o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a profilaxia pré exposição (PrEP) contra o HIV 1 no Brasil. A decisão representa um avanço significativo nas estratégias de prevenção da infecção pelo vírus.

O medicamento se destaca por oferecer, além da forma oral, uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes por ano, o que facilita a adesão ao tratamento e reduz falhas comuns associadas ao uso diário de comprimidos.

Quem pode utilizar o Sunlenca

A indicação aprovada pela Anvisa contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em situação de risco para infecção pelo HIV 1.

Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV, conforme as diretrizes sanitárias.

Estudos apontam alta eficácia na prevenção

De acordo com dados analisados pela Anvisa, os estudos clínicos demonstraram resultados expressivos:

• 100% de eficácia na redução da incidência de HIV 1 em mulheres cisgênero
• 96% de eficácia em comparação à incidência de HIV de base
• 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária

O regime com injeções semestrais apresentou maior adesão e persistência, superando um dos principais desafios das estratégias preventivas atuais.

Como o lenacapavir atua no organismo

O Sunlenca é considerado um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe. Ele atua em múltiplos estágios do ciclo do HIV, inibindo a função do capsídeo do vírus.

Essa ação impede a replicação viral, tornando o HIV incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que o vírus utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.

Preço e acesso pelo SUS ainda serão avaliados

Apesar da aprovação do registro sanitário, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo, que será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Já a possível incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

PrEP é peça central da prevenção combinada

A profilaxia pré exposição (PrEP) é uma das estratégias mais eficazes para evitar a infecção pelo HIV. Ela integra o conceito de prevenção combinada, que inclui:

• Testagem regular para HIV
• Uso de preservativos
• Tratamento antirretroviral (TARV)
• Profilaxia pós exposição (PEP)
• Cuidados específicos para gestantes soropositivas

A Anvisa reforça que a combinação dessas medidas é essencial para reduzir a transmissão do vírus.

Reconhecimento internacional do lenacapavir

Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível após uma vacina, que ainda não existe para a prevenção do HIV.

A aprovação do Sunlenca no Brasil coloca o país em sintonia com as mais modernas estratégias globais de prevenção ao HIV, ampliando as opções para populações mais vulneráveis e reforçando o enfrentamento à epidemia.

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Perguntas e respostas rápidas

O que é o Sunlenca?
Um medicamento antirretroviral à base de lenacapavir para prevenção do HIV.

Com que frequência a injeção é aplicada?
A cada seis meses.

Quem pode usar o medicamento?
Pessoas a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg e teste negativo para HIV.

O Sunlenca já está disponível no SUS?
Ainda não. A incorporação será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.

O medicamento é mais eficaz que a PrEP diária?
Sim, os estudos indicam eficácia superior.