Anvisa suspende importação de medicamentos oftálmicos fabricados pela Excelvision

Medida atinge todos os medicamentos produzidos pela farmacêutica francesa Excelvision. A agência também determinou a suspensão de lotes dos produtos Hyabak e Thealiz Duo fabricados após 5 de junho de 2026.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos fabricados pela empresa Excelvision, farmacêutica especializada na produção de colírios e géis oftálmicos utilizados por diferentes marcas internacionais. As medidas foram publicadas nesta sexta-feira (17) no Diário Oficial da União (DOU).

A decisão tem caráter preventivo e busca impedir a entrada desses medicamentos no mercado brasileiro após a identificação de irregularidades nas boas práticas de fabricação durante uma inspeção realizada pela autoridade sanitária da França.

Anvisa também suspende medicamento registrado no Brasil

Além da suspensão das importações, a Anvisa proibiu a entrada no país do medicamento Zonidra 20 mg/ml – frasco de 5 ml.

Embora o produto possua registro sanitário no Brasil, a agência informou que ele nunca chegou a ser comercializado no mercado nacional.

Hyabak e Thealiz Duo têm lotes suspensos

A Anvisa também determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealiz Duo fabricados pela Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.

Segundo a agência, consumidores que possuam esses produtos devem verificar as informações presentes na embalagem para confirmar o local de fabricação.

Caso o medicamento tenha sido produzido pela Excelvision dentro do período indicado, a orientação é:

• interromper o uso do produto;
• conferir a rotulagem para identificar o fabricante;
• entrar em contato com a empresa responsável para receber orientações.

Inspeção na França motivou a decisão

As medidas adotadas pela Anvisa foram motivadas por uma inspeção realizada, em junho, pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM).

Durante a fiscalização, foram identificados descumprimentos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, requisito obrigatório para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.

Após a inspeção, a autoridade sanitária francesa emitiu um alerta sanitário internacional, o que levou a Anvisa a adotar medidas preventivas no Brasil.

Objetivo é proteger a saúde da população

Segundo a Anvisa, a suspensão das importações e dos produtos fabricados na unidade afetada busca evitar riscos aos pacientes enquanto a situação é analisada.

A agência reforça que medidas preventivas como essa são adotadas sempre que há evidências de falhas que possam comprometer a qualidade dos medicamentos disponibilizados à população.

Resoluções publicadas

As determinações foram oficializadas por meio das seguintes normas publicadas no Diário Oficial da União:

• Resolução RE nº 2.779/2026;
• Resolução RE nº 2.820/2026;
• Resolução RE nº 2.821/2026.

As medidas têm validade em todo o território nacional.

O que fazer se você utiliza os produtos

Consumidores que utilizam Hyabak ou Thealiz Duo devem verificar a embalagem para confirmar o fabricante e a data de produção.

Caso o medicamento esteja entre os lotes abrangidos pela determinação da Anvisa, a recomendação é suspender o uso e procurar a empresa responsável para obter orientações sobre substituição ou demais procedimentos.

Em caso de dúvidas sobre o tratamento, a orientação é consultar o médico responsável antes de interromper ou substituir qualquer medicamento.

A suspensão determinada pela Anvisa reforça o monitoramento constante da qualidade dos medicamentos comercializados no Brasil. As medidas preventivas envolvendo produtos fabricados pela Excelvision foram adotadas após um alerta internacional emitido pela autoridade sanitária francesa e têm como objetivo preservar a segurança dos pacientes até que a situação seja regularizada.