Anvisa aprova primeiro medicamento no Brasil para tipo específico de hipertensão pulmonar

Tyvaso, à base de treprostinila, é indicado para pacientes com hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial e ainda depende da definição de preço para chegar ao mercado.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Tyvaso (treprostinila), primeiro medicamento autorizado no Brasil para o tratamento da hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI).

A aprovação representa um avanço para pacientes com essa condição rara, já que, até então, não havia nenhum medicamento registrado no país com indicação específica para esse grupo.

O que é a hipertensão pulmonar?

A hipertensão pulmonar (HP) é uma doença caracterizada pelo aumento da pressão nas artérias dos pulmões, dificultando a circulação do sangue e aumentando o esforço do coração para bombear o sangue.

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a doença é dividida em cinco grupos, conforme suas características clínicas, fisiopatológicas e opções de tratamento.

O Tyvaso é indicado para pacientes do Grupo 3, formado por pessoas com hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI).

Como o novo medicamento atua

O Tyvaso é composto por treprostinila, substância que atua de forma semelhante às prostaciclinas, compostos naturais responsáveis por promover o relaxamento e a dilatação dos vasos sanguíneos.

Com esse mecanismo, o medicamento:

• reduz a pressão na artéria pulmonar;
• melhora o fluxo sanguíneo;
• diminui a sobrecarga sobre o coração;
• aumenta o fornecimento de oxigênio ao organismo;
• contribui para melhorar a capacidade física dos pacientes.

O tratamento é administrado por inalação oral, em quatro sessões diárias, conforme orientação médica.

Medicamento ainda não está à venda

Apesar da aprovação do registro pela Anvisa, o Tyvaso ainda não pode ser comercializado no Brasil.

Antes de chegar às farmácias, o medicamento precisa ter seu preço máximo aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Após essa etapa, caberá à empresa responsável pelo registro definir quando iniciará a comercialização no país.

Doença é considerada rara

A hipertensão pulmonar é considerada uma doença rara.

Segundo a Anvisa, a condição atinge entre 2 e 5 pessoas por milhão de adultos a cada ano.

A Agência informa ainda que o tempo médio de sobrevida dos pacientes é de aproximadamente 2,8 anos.

Pelas regras da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 205/2017, uma doença rara é aquela que afeta até 65 pessoas a cada 100 mil habitantes.

Aprovação amplia opções de tratamento

Com a autorização do Tyvaso, pacientes com hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial passam a contar com uma terapia desenvolvida especificamente para essa condição.

Segundo a Anvisa, o medicamento pode contribuir para melhorar a capacidade de exercício, reduzir as limitações nas atividades diárias e oferecer ganhos na qualidade de vida dos pacientes.