Canetas de semaglutida: Anvisa aprova dois medicamentos

As canetas de semaglutida ganharam duas novas opções no Brasil após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicar, nesta segunda-feira (17), o registro de dois medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1. Os produtos são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado e utilizam semaglutida obtida por via sintética como princípio ativo.

Uma das canetas será produzida pela farmacêutica EMS e terá registro como medicamento genérico. Por essa razão, o produto não terá nome comercial, conforme determina a regulamentação dos medicamentos genéricos.

A segunda opção foi registrada pelo laboratório Germed como medicamento similar e chegará ao mercado com o nome de Semaclique.

Os dois medicamentos serão apresentados em formato de solução injetável e administrados por meio de caneta preenchida, com aplicação semanal.

Para quem as canetas de semaglutida são indicadas

De acordo com as informações divulgadas, as novas canetas são destinadas a adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando a doença estiver insuficientemente controlada.

O medicamento deve ser utilizado como complemento à dieta e à prática de exercícios. Entre as indicações aprovadas está o uso em monoterapia, situação em que apenas o medicamento é utilizado para o tratamento, quando a metformina é considerada inadequada devido a intolerância ou contraindicações.

As canetas também poderão ser utilizadas em conjunto com outros medicamentos destinados ao tratamento do diabetes.

Assim, as indicações aprovadas abrangem:

uso em adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado;
utilização associada à dieta e aos exercícios;
monoterapia quando a metformina não puder ser utilizada devido a intolerância ou contraindicações;
associação a outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.

Aplicação das novas canetas será semanal

Os medicamentos serão comercializados na forma de solução injetável em sistemas de aplicação preenchidos. A administração será realizada uma vez por semana.

As apresentações aprovadas possuem concentração de semaglutida de 1,34 mg/mL e variam de acordo com o volume da solução, a quantidade de canetas e o número de agulhas fornecidas.

Entre as apresentações que poderão ser disponibilizadas estão:

solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.

As diferenças entre as apresentações estão principalmente na quantidade de medicamento disponível, no número de canetas e na quantidade de agulhas incluídas em cada embalagem.

Como armazenar as canetas de semaglutida

Outro ponto que exige atenção é o armazenamento. Conforme as condições aprovadas, as novas canetas devem permanecer refrigeradas.

Os produtos precisam ser armazenados em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes do início do tratamento quanto depois que a caneta começar a ser utilizada.

Essa condição de armazenamento deve ser observada durante o uso do medicamento.

Semaglutida exige receita médica em duas vias

Assim como ocorre com os demais medicamentos classificados como agonistas do receptor de GLP-1, as novas opções de semaglutida estão sujeitas à prescrição médica.

Para adquirir os medicamentos, será necessária receita médica em duas vias.

O registro publicado pela Anvisa contempla tanto o medicamento genérico produzido pela EMS quanto o similar da Germed, comercializado como Semaclique. Ambos utilizam a semaglutida sintética e foram aprovados para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 dentro das condições estabelecidas para cada produto.

FAQ – PERGUNTAS FREQUENTES

Quais novas canetas de semaglutida foram aprovadas pela Anvisa?

Foram registrados dois medicamentos. Um é um genérico produzido pela EMS e não terá nome comercial. O outro é um medicamento similar da Germed, chamado Semaclique.

Para que servem as novas canetas de semaglutida?

Elas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e aos exercícios, podendo ser usadas sozinhas em determinadas situações ou associadas a outros medicamentos.