As canetas de semaglutida ganharam duas novas opções no Brasil após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicar, nesta segunda-feira (17), o registro de dois medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1. Os produtos são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado e utilizam semaglutida obtida por via sintética como princípio ativo.
Uma das canetas será produzida pela farmacêutica EMS e terá registro como medicamento genérico. Por essa razão, o produto não terá nome comercial, conforme determina a regulamentação dos medicamentos genéricos.
NEGOCIA HORTOLÂNDIA A segunda opção foi registrada pelo laboratório Germed como medicamento similar e chegará ao mercado com o nome de Semaclique.
Os dois medicamentos serão apresentados em formato de solução injetável e administrados por meio de caneta preenchida, com aplicação semanal.
Para quem as canetas de semaglutida são indicadas
De acordo com as informações divulgadas, as novas canetas são destinadas a adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando a doença estiver insuficientemente controlada.
O medicamento deve ser utilizado como complemento à dieta e à prática de exercícios. Entre as indicações aprovadas está o uso em monoterapia, situação em que apenas o medicamento é utilizado para o tratamento, quando a metformina é considerada inadequada devido a intolerância ou contraindicações.
As canetas também poderão ser utilizadas em conjunto com outros medicamentos destinados ao tratamento do diabetes.
Assim, as indicações aprovadas abrangem:
- uso em adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado;
- utilização associada à dieta e aos exercícios;
- monoterapia quando a metformina não puder ser utilizada devido a intolerância ou contraindicações;
- associação a outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.
Aplicação das novas canetas será semanal
Os medicamentos serão comercializados na forma de solução injetável em sistemas de aplicação preenchidos. A administração será realizada uma vez por semana.
As apresentações aprovadas possuem concentração de semaglutida de 1,34 mg/mL e variam de acordo com o volume da solução, a quantidade de canetas e o número de agulhas fornecidas.
Entre as apresentações que poderão ser disponibilizadas estão:
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
As diferenças entre as apresentações estão principalmente na quantidade de medicamento disponível, no número de canetas e na quantidade de agulhas incluídas em cada embalagem.
Como armazenar as canetas de semaglutida
Outro ponto que exige atenção é o armazenamento. Conforme as condições aprovadas, as novas canetas devem permanecer refrigeradas.
Os produtos precisam ser armazenados em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes do início do tratamento quanto depois que a caneta começar a ser utilizada.
Essa condição de armazenamento deve ser observada durante o uso do medicamento.
Semaglutida exige receita médica em duas vias
Assim como ocorre com os demais medicamentos classificados como agonistas do receptor de GLP-1, as novas opções de semaglutida estão sujeitas à prescrição médica.
Para adquirir os medicamentos, será necessária receita médica em duas vias.
O registro publicado pela Anvisa contempla tanto o medicamento genérico produzido pela EMS quanto o similar da Germed, comercializado como Semaclique. Ambos utilizam a semaglutida sintética e foram aprovados para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 dentro das condições estabelecidas para cada produto.
FAQ – PERGUNTAS FREQUENTES
Quais novas canetas de semaglutida foram aprovadas pela Anvisa?
Foram registrados dois medicamentos. Um é um genérico produzido pela EMS e não terá nome comercial. O outro é um medicamento similar da Germed, chamado Semaclique.
Para que servem as novas canetas de semaglutida?
Elas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e aos exercícios, podendo ser usadas sozinhas em determinadas situações ou associadas a outros medicamentos.
Com que frequência a semaglutida deve ser aplicada?
As canetas aprovadas são destinadas à administração semanal.
É preciso receita para comprar as novas canetas?
Sim. A semaglutida está sujeita à prescrição médica em duas vias.
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