Anvisa aprova dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (10), o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2. As autorizações foram concedidas à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

Os produtos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.

Quais são os medicamentos aprovados?

As duas apresentações autorizadas pela Anvisa são:

• Genérico de semaglutida;
• Loryvia, classificado como produto similar.

Segundo a agência, os medicamentos têm como matriz o produto Owozy. Os registros constam na Resolução RE nº 4.411/2026, publicada no Diário Oficial da União.

Anvisa chega a 22 canetas de GLP-1 registradas em 2026

Com as duas novas aprovações, o número de canetas de medicamentos da classe GLP-1 registradas pela Anvisa em 2026 chega a 22.

Em 4 de novembro, a agência também registrou o primeiro medicamento oral de semaglutida, indicado para o tratamento da obesidade.

A priorização da análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025. Segundo a Anvisa, a medida foi motivada por solicitação do Ministério da Saúde, considerando o abastecimento do mercado nacional e os interesses do Sistema Único de Saúde (SUS), no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS).

A iniciativa resultou na publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025.

A aprovação dos registros não significa, por si só, que os produtos já estejam disponíveis nas farmácias. O material divulgado pela agência trata da autorização sanitária.