Anvisa aprova registro da versão oral do medicamento Wegovy para tratamento da obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da via oral de administração para o medicamento Wegovy (semaglutida). Até então, o produto estava disponível no Brasil apenas em solução injetável para administração subcutânea. Com essa aprovação, o medicamento se torna o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado no país.

A nova apresentação é indicada como adjuvante a uma dieta de baixa caloria e à prática de atividade física para o tratamento da obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²) e do sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m² a < 30 kg/m² com pelo menos uma comorbidade associada). A substância atua regulando o apetite e a ingestão alimentar, o que promove a redução do peso corporal e a melhora de parâmetros metabólicos.

Como funciona a nova apresentação oral

A posologia prevê a administração de comprimidos uma vez ao dia, iniciando com um escalonamento progressivo de dosagem:

• Início com 1,5 mg;
• Avanço para 4 mg e 9 mg;
• Dose diária de manutenção recomendada de 25 mg.

O medicamento deve ser tomado em jejum, com uma pequena quantidade de água, sendo necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, bebidas ou outros remédios. A chegada da versão oral oferece maior flexibilidade terapêutica, permitindo inclusive a transição entre as formulações oral e subcutânea conforme orientação médica.

Estudos clínicos e eficácia

A aprovação baseou-se nos resultados do estudo clínico de fase 3 chamado OASIS 4, que testou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades. A pesquisa acompanhou os pacientes por 64 semanas, período em que o grupo tratado obteve uma perda média de peso corporal superior a 13%, além de melhorias em marcadores de saúde cardiometabólica em comparação ao grupo placebo.

A obesidade é classificada como uma doença crônica, progressiva e multifatorial que eleva o risco para condições como diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia do sono. A resolução oficial foi publicada como a Resolução 4.249/2026 no Diário Oficial da União (DOU).