Prevenção do HIV: a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda feira, 12 de janeiro, o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a profilaxia pré exposição (PrEP) contra o HIV 1 no Brasil. A decisão representa um avanço significativo nas estratégias de prevenção da infecção pelo vírus.
O medicamento se destaca por oferecer, além da forma oral, uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes por ano, o que facilita a adesão ao tratamento e reduz falhas comuns associadas ao uso diário de comprimidos.
A indicação aprovada pela Anvisa contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em situação de risco para infecção pelo HIV 1.
Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV, conforme as diretrizes sanitárias.
De acordo com dados analisados pela Anvisa, os estudos clínicos demonstraram resultados expressivos:
O regime com injeções semestrais apresentou maior adesão e persistência, superando um dos principais desafios das estratégias preventivas atuais.
O Sunlenca é considerado um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe. Ele atua em múltiplos estágios do ciclo do HIV, inibindo a função do capsídeo do vírus.
Essa ação impede a replicação viral, tornando o HIV incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que o vírus utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Apesar da aprovação do registro sanitário, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo, que será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Já a possível incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
A profilaxia pré exposição (PrEP) é uma das estratégias mais eficazes para evitar a infecção pelo HIV. Ela integra o conceito de prevenção combinada, que inclui:
A Anvisa reforça que a combinação dessas medidas é essencial para reduzir a transmissão do vírus.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível após uma vacina, que ainda não existe para a prevenção do HIV.
A aprovação do Sunlenca no Brasil coloca o país em sintonia com as mais modernas estratégias globais de prevenção ao HIV, ampliando as opções para populações mais vulneráveis e reforçando o enfrentamento à epidemia.
O que é o Sunlenca?Um medicamento antirretroviral à base de lenacapavir para prevenção do HIV.
Com que frequência a injeção é aplicada?A cada seis meses.
Quem pode usar o medicamento?Pessoas a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg e teste negativo para HIV.
O Sunlenca já está disponível no SUS?Ainda não. A incorporação será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
O medicamento é mais eficaz que a PrEP diária?Sim, os estudos indicam eficácia superior.
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